Doit Rubber Products Co.,Ltd
EN
Doit Rubber Products Co.,Ltd
EN
บ้าน> ข่าวอุตสาหกรรม> GB 4806.16-2025 ถอดรหัส: ขีดจำกัดใหม่สำหรับยางซิลิโคนที่สัมผัสกับอาหาร

GB 4806.16-2025 ถอดรหัส: ขีดจำกัดใหม่สำหรับยางซิลิโคนที่สัมผัสกับอาหาร

2025,09,30
การเผยแพร่และการนำไปปฏิบัติ ได้ รับการร่วมกันออกโดยคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติและหน่วยงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐเมื่อวันที่ 25 กันยายน พ.ศ. 2568 (ประกาศฉบับที่ 6 ปี พ.ศ. 2568) และดำเนินการอย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 2 กันยายน พ.ศ. 2569 โดยเป็นหนึ่งในสี่มาตรฐานวัสดุสัมผัสอาหารจากมาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติที่ออกใหม่ 32 ฉบับ และการแก้ไขมาตรฐานอีก 2 ฉบับ
Number
ขอบเขตการใช้งานและคำจำกัดความ ใช้ได้กับวัสดุและผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนสำหรับการสัมผัสกับอาหาร (หมายถึงวัสดุและผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ทำจากออร์กาโนซิลิคอนอีลาสโตเมอร์ที่เกิดจากการเชื่อมโยงข้ามและการบ่มโพลีเมอร์โพลีไซลอกเซนและซิลิกาที่ไม่ชอบน้ำ ฯลฯ ซึ่งอาจสัมผัสกับอาหาร/วัตถุเจือปนอาหาร หรือส่วนประกอบของอาจถ่ายโอนไปยังอาหารในระหว่างการใช้งานที่คาดหวัง) โดยจะแทนที่ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับยางซิลิโคนใน GB 4806.11-2016
เนื้อหาการแก้ไขหลัก: เมื่อเปรียบเทียบกับมาตรฐานเดิม มีการปรับปรุงประเด็นสำคัญ 10 ประการ รวมถึงขอบเขตของการปรับเปลี่ยน ข้อกำหนดและคำจำกัดความ ข้อกำหนดของวัตถุดิบ ข้อกำหนดทางประสาทสัมผัส ตัวบ่งชี้ทางกายภาพและเคมี (ด้วยการเติมสารระเหย) ข้อกำหนดในการทดสอบการย้ายถิ่น ข้อกำหนดในการทำเครื่องหมายฉลาก และภาคผนวก A ในเวลาเดียวกัน ข้อกำหนดทางเทคนิคอื่นๆ และภาคผนวก B (การกำหนดสารระเหย) ได้ถูกเพิ่มเข้ามาใหม่
สำหรับตัวบ่งชี้ทางกายภาพและเคมีทั่วไป: เพื่อให้จัดการความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่เกิดจากยางซิลิโคนได้ดีขึ้น โดยคำนึงถึงคุณสมบัติของวัสดุของยางซิลิโคน ผลการทดสอบการเก็บตัวอย่างในตลาด และหลักการประสานงานมาตรฐาน การแก้ไขนี้จะปรับเงื่อนไขการทดสอบสำหรับการใช้โพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนตและการโยกย้ายของโลหะหนัก (คำนวณเป็น Pb) ให้เป็น 60°C อย่างสม่ำเสมอเป็นเวลา 2 ชั่วโมง ในเวลาเดียวกัน สำหรับสารระเหย เช่น ไซโคลไซลอกเซน โอลิโกเมอร์ เราได้เพิ่มรายการใหม่ของ "สารระเหย" และวิธีการตรวจจับที่รองรับ "ภาคผนวก B การกำหนดสารระเหย"
เกี่ยวกับการทดสอบการโยกย้าย: จากการวิจัยเกี่ยวกับกฎการทดสอบการโยกย้ายของวัสดุและผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคน การแก้ไขนี้ได้ยกเลิกกฎระเบียบพิเศษที่ว่า "สำหรับอาหารที่มีน้ำมัน ควรเลือกสารละลายเอทานอล 50% (เศษส่วนโดยปริมาตร) เป็นตัวเลียนแบบอาหาร" การเลือกสารจำลองอาหารสำหรับการทดสอบการเคลื่อนย้ายของวัสดุและผลิตภัณฑ์ที่ทำจากยางซิลิโคนจะต้องดำเนินการอย่างสม่ำเสมอตามข้อกำหนดของ "มาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติ - กฎทั่วไปสำหรับการทดสอบการย้ายถิ่นของวัสดุและสิ่งของที่สัมผัสกับอาหาร" (GB 31604.1-2023)
ภาคผนวก ก:
วัตถุดิบพื้นฐานที่อนุญาตให้ใช้ในวัสดุและผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนสำหรับการสัมผัสกับอาหารและข้อกำหนดการใช้งาน:
Appendix A
ภาคผนวก ข
การหาปริมาณสารระเหย
B.1 พิสัย
มาตรฐานนี้ระบุวิธีการตรวจวัดสารระเหยในวัสดุยางซิลิโคนและผลิตภัณฑ์สำหรับสัมผัสกับอาหาร
มาตรฐานนี้ใช้กับการกำหนดสารระเหยในวัสดุและผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนที่สัมผัสกับอาหาร
ข.2 หลักการ
หลังจากเตรียมตัวอย่างวัสดุและผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนสำหรับสัมผัสกับอาหารแล้ว การสูญเสียของเหลวของตัวอย่างภายใต้ความดันปกติและหลังจากถูกให้ความร้อนและอบที่อุณหภูมิและเวลาที่กำหนด เพื่อให้ได้ปริมาณสารระเหยของวัสดุยางซิลิโคนและผลิตภัณฑ์สำหรับสัมผัสกับอาหารภายใต้เงื่อนไขที่สอดคล้องกัน
B.3 รีเอเจนต์และวัสดุ
B.3.1 รีเอเจนต์
น้ำ: น้ำเกรด III ตามมาตรฐาน GB/T 6682
B.3.2 วัสดุ
B.3.2.1 ภาชนะบรรจุ: จานพื้นผิว จานระเหย จานชั่ง ถ้วยใส่ตัวอย่าง ฯลฯ
ข.3.2.2 จานชั่ง : อลูมิเนียมแบน
B.3.2.3 เครื่องอบผ้า: มีสารดูดความชื้น
ข.4 เครื่องมือและอุปกรณ์
B.4.1 เครื่องชั่งอิเล็กทรอนิกส์: ความไว 0.1 มก.
B.4.2 เตาอบแห้งแบบเป่าลมร้อนไฟฟ้า: ความแม่นยำในการควบคุมอุณหภูมิ (100 ± 2) ℃, ความแม่นยำในการควบคุมอุณหภูมิ (200 ± 3) ℃
B.5 ขั้นตอนการวิเคราะห์
B.5.1 การปรับสภาพตัวอย่าง
แช่ตัวอย่างจุกนมหลอกในน้ำเดือดเล็กน้อยเป็นเวลา 10 นาที โดยคนเป็นครั้งคราวในระหว่างกระบวนการแช่เพื่อให้แน่ใจว่าตัวอย่างจะไม่สัมผัสกับผนังภาชนะ หลังจากแช่น้ำแล้ว ให้นำตัวอย่างออกมา สะบัดน้ำออก หากไม่สามารถดำเนินการทดสอบขั้นตอนถัดไปได้ทันที ให้วางตัวอย่างไว้ในเครื่องดูดความชื้นเพื่อจัดเก็บ ตัวอย่างอื่นๆ ไม่จำเป็นต้องปรับสภาพก่อน
ข.5.2 การเตรียมตัวอย่าง
ตัดตัวอย่างออกเป็นชิ้นๆ โดยแต่ละชิ้นมีความยาว กว้าง และหนาไม่เกิน 2 ซม. แล้ววางลงในภาชนะที่เหมาะสม ตรวจดูให้แน่ใจว่าชิ้นส่วนตัวอย่างไม่ทับซ้อนกัน วางภาชนะที่บรรจุชิ้นส่วนของตัวอย่างไว้ในเตาอบไฟฟ้าร้อนที่ทำให้แห้งที่อุณหภูมิ (100 ± 2)° และทำให้แห้งเป็นเวลา (60±5) นาที จากนั้นนำออกมาและทำให้เย็นในเครื่องดูดความชื้นเป็นเวลา (60±5) นาทีเพื่อตรวจวิเคราะห์
B.5.3 การพิจารณา
วางจานชั่งในเตาอบลมร้อนแบบไฟฟ้าที่อุณหภูมิ (200±3)° เพื่อให้แห้งเป็นเวลาอย่างน้อย 60 นาที หลังจากนำออกมา วางในเครื่องดูดความชื้นเพื่อให้เย็นเป็นเวลาอย่างน้อย 60 นาที จากนั้นชั่งน้ำหนักมวลของจานเปล่า (แม่นยำถึง 0.1 มก.) ทำซ้ำขั้นตอนการอบแห้งข้างต้นจนกระทั่งความแตกต่างในมวลของจานเปล่าจากน้ำหนักก่อนหน้าและต่อมาไม่เกิน 2.0 มก. และบันทึกมวลของจานเปล่าในหน่วย m นำชิ้นส่วนตัวอย่างมาทดสอบจากข้อ ข.5.2 ประมาณ 10 กรัม แล้ววางลงในจานชั่งน้ำหนักคงที่ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าชิ้นส่วนตัวอย่างไม่ทับซ้อนกัน ชั่งน้ำหนักมวลรวม m ของชิ้นส่วนตัวอย่างและจานชั่งน้ำหนัก (แม่นยำถึง 0.1 มก.) วางจานชั่งน้ำหนักที่บรรจุชิ้นส่วนของตัวอย่างไว้ในเตาอบแห้งด้วยความร้อนด้วยไฟฟ้าที่อุณหภูมิ (200±3)℃ ปล่อยให้แห้งเป็นเวลา (240±5) นาที จากนั้นนำออกมาและทำให้เย็นในเครื่องดูดความชื้นเป็นเวลา (120±5) นาที หลังจากนั้น ให้ชั่งน้ำหนักมวลรวม m (แม่นยำถึง 0.1 มก.) ของชิ้นส่วนตัวอย่างและจานชั่งน้ำหนัก
B.6 การนำเสนอผลการวิเคราะห์
มวลของสารระเหยในตัวอย่างคำนวณตามสูตร (ข.1) :
ในสูตร:X=(M 1 -M 2 )/(M 1 -M 0 )*100%
X - ปริมาณสารระเหยในตัวอย่าง วัดเป็นกรัมต่อ 100 กรัม (g/100 g)
M 1 - มวลรวมของตัวอย่างและจานชั่งน้ำหนักก่อนทำให้แห้ง มีหน่วยเป็นกรัม (g)
M 2 - มวลรวมของตัวอย่างและจานชั่งน้ำหนักหลังการทำให้แห้งโดยมีหน่วยเป็นกรัม (g)
M 0 - มวลของจานชั่งเปล่า มีหน่วยเป็นกรัม (g)
ผลลัพธ์จะแสดงเป็นค่าเฉลี่ยเลขคณิตของผลลัพธ์การหาค่าอิสระสองผลลัพธ์ที่ได้รับภายใต้เงื่อนไขความสามารถในการทำซ้ำ โดยปัดเศษเป็นทศนิยมสองตำแหน่ง
ข.7 ความแม่นยำ
เมื่อปริมาณของสารระเหยในตัวอย่างคือ ≤0.2ก./100ก. ผลต่างระหว่างผลลัพธ์การวัดอิสระสองค่าที่ได้รับภายใต้เงื่อนไขความสามารถในการทำซ้ำจะต้องไม่เกิน 30% ของค่าเฉลี่ยเลขคณิต เมื่อปริมาณของสารระเหยในตัวอย่างน้อยกว่า 0.5 ก. /100 ก. ผลต่างระหว่างผลลัพธ์การวัดอิสระสองค่าที่ได้รับภายใต้เงื่อนไขความสามารถในการทำซ้ำจะต้องไม่เกิน 20% ของค่าเฉลี่ยเลขคณิต เมื่อปริมาณสารระเหยในตัวอย่างมากกว่า 0.5 ที่ g/100 กรัม ผลต่างระหว่างผลลัพธ์การวัดอิสระสองค่าที่ได้รับภายใต้เงื่อนไขความสามารถในการทำซ้ำจะต้องไม่เกิน 15% ของค่าเฉลี่ยเลขคณิต
DOIT Rubber เป็นองค์กรเทคโนโลยีขั้นสูงที่เชี่ยวชาญด้านส่วนประกอบซีลยางที่มีความแม่นยำสำหรับภาคการดูแลสุขภาพ ยานยนต์ อิเล็กทรอนิกส์ และอุตสาหกรรมทั่วโลก
ด้วยการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และสิทธิบัตรหลักกว่า 20 รายการ เราเป็นเลิศในการผลิตซีลซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ ซีล IVD และปะเก็นอุปกรณ์วินิจฉัย ซึ่งตรงกับข้อกำหนดที่เข้มงวดของอุปกรณ์เสริมอุปกรณ์การวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ผลงานของเรายังครอบคลุมถึงซีลแบบกำหนดเองสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ในยานยนต์ ปั๊ม วาล์ว และเครื่องจักรอุตสาหกรรม ซึ่งมอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่เหนือกว่า ความต้านทานการกัดกร่อน และความเสถียร เรานำเสนอบริการ OEM/ODM พร้อมความสามารถในการจัดหาทั่วโลก โดยให้บริการลูกค้าทั่วเอเชีย ยุโรป และอเมริกา
ติดต่อ: jack_pan@doitrubber.com ; วอทส์แอพ: +86 15976889589
Contal US

ผู้เขียน:

Ms. doitrubber

อีเมล:

sales3@doitrubber.com

Phone/WhatsApp:

+86 13510143445

ผลิตภัณฑ์ยอดนิยม
คุณอาจชอบ
หมวดหมู่ที่เกี่ยวข้อง

อีเมล์ให้ผู้ขายนี้

ชื่อเรื่อง:
โทรศัพท์มือถือ:
อีเมล:
ข้อความ:

ข้อความของคุณต้องอยู่ระหว่าง 20-8000 ตัว

We will contact you immediately

Fill in more information so that we can get in touch with you faster

Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.

ส่ง