 | ห้องคลีนรูม 100,000 ห้อง | เพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้า สำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะลูกค้าในอุตสาหกรรมการแพทย์ DOIT ได้สร้าง ห้องคลีนรูมคลาส 100,000 ตามมาตรฐานสากล ISO 14644 |
| ระดับความสะอาด | 1、มีมาตรฐาน ISO 14644-1 สอดคล้องกับ ISO Class 8. 2、 นอกจากนี้ยังมีมาตรฐานรัฐบาลกลาง 209E มาตรฐานนี้ถูกยกเลิกไปแล้ว แต่ยังคงใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรม ภายใต้มาตรฐานนี้เรียกว่าคลาส 100,000. 3、จำนวนอนุภาค:จำนวนอนุภาคที่ ≥ 0.5μm เป็นสองตัวเลือก ทางเลือกหนึ่งคือ ≤ 3,520,000 ต่อลูกบาศก์เมตร อีกทางเลือกหนึ่งคือ ≤ 100,000 ต่อลูกบาศก์ฟุต |
| การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น | 1、อย่างแรกคืออุณหภูมิ โดยปกติจะถูกควบคุมที่อุณหภูมิ 22 ± 2°C และสามารถปรับเปลี่ยนได้ การปรับเปลี่ยนขึ้นอยู่กับความต้องการของกระบวนการ. 2、จากนั้นคือความชื้นสัมพัทธ์ โดยปกติจะถูกควบคุมที่ 55 ± 5% RH การควบคุมนี้มีไว้เพื่อป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ดูดซับความชื้น นอกจากนี้ยังช่วยป้องกันผลิตภัณฑ์จากการออกซิไดซ์ นอกจากนี้ยังช่วยป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์สะสมไฟฟ้าสถิตอีกด้วย. |
| การควบคุมความแตกต่างของความดัน | 1、ด้านในของห้องสะอาดจะต้องรักษาสถานะแรงดันบวก นั่นหมายถึงความกดอากาศภายในอาคารสูงกว่าความกดอากาศภายนอก. 2、ความแตกต่างของความดันมักจะเก็บไว้ที่ 10-15 Pa. 3、มีวัตถุประสงค์เพื่อควบคุมความดันนี้ เป็นการป้องกันไม่ให้อากาศภายนอกที่ไม่มีการกรองเข้าสู่พื้นที่สะอาด อากาศอาจเข้ามาทางช่องว่างในประตูและหน้าต่าง หากเข้าไปจะก่อให้เกิดมลพิษต่อสิ่งแวดล้อมภายใน. |
| อัตราการเปลี่ยนแปลงอากาศ | 1、โดยปกติแล้วห้องคลีนรูมคลาส 100,000 จะมีข้อกำหนด ข้อกำหนดคืออัตราการเปลี่ยนแปลงอากาศ 15-25 ครั้งต่อชั่วโมง. 2、2、เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดนี้ จึงมีการใช้อากาศบริสุทธิ์จำนวนมาก อากาศที่สะอาดนี้ถูกกรองด้วยตัวกรองประสิทธิภาพสูง ใช้เพื่อเจือจางอนุภาคในห้องอย่างต่อเนื่อง อนุภาคเหล่านี้ถูกสร้างขึ้นภายในห้อง และยังช่วยขจัดอนุภาคเหล่านี้อีกด้วย. |
| แสงสว่างและเสียงรบกวน | 1、อย่างแรกคือการส่องสว่าง จะต้องมีค่า ≥300 Lux ทั้งนี้เพื่อให้แน่ใจว่าพื้นที่ทำงานมีแสงสว่างเพียงพอ. 2、จากนั้นคือเสียงรบกวน จะต้องมีค่า ≤65 dB (A) ทั้งนี้เพื่อให้มีสภาพแวดล้อมการทำงานที่ค่อนข้างสะดวกสบาย |
1 โครงสร้างสิ่งที่แนบมา | อย่างแรกคือแผง ใช้แผ่นเหล็กสี แผ่นเหล่านี้มีแกน แกนอาจเป็นขนหิน แมกนีเซียมออกไซด์ หรือรังผึ้งกระดาษ แผ่นเหล่านี้มีลักษณะบางอย่าง พวกมันเรียบเนียน พวกมันไม่ก่อให้เกิดฝุ่น ทำความสะอาดง่าย และทนไฟ. ต่อมาคือประตูและหน้าต่าง ใช้ประตูสุญญากาศที่สะอาดเป็นพิเศษ นอกจากนี้ยังใช้หน้าต่างคงที่อลูมิเนียมอัลลอยด์ นี่คือเพื่อให้แน่ใจว่าอากาศแน่น. |
2 ระบบฟอกอากาศ (HVAC) | -ระบบนี้เป็นแกนหลักของห้องคลีนรูม. - ประการแรกคือหน่วยจัดการอากาศรวม (AHU) มีตัวกรองหลัก (G4) นอกจากนี้ยังมีตัวกรองประสิทธิภาพปานกลาง (F8/F9) ตัวกรองเหล่านี้ใช้สำหรับการบำบัดอากาศเบื้องต้น. -ประการที่สองคือแผ่นกรองฝุ่นละอองประสิทธิภาพสูง (HEPA) ติดตั้งไว้ที่ส่วนท้ายของช่องจ่ายลม ปลายจ่ายอากาศอาจเป็น FFU เพดานหรือปลายท่อก็ได้ ประสิทธิภาพการกรองคือ 99.97%-99.99% @ 0.3μm เป็นอุปกรณ์ที่สำคัญ อุปกรณ์นี้ใช้เพื่อความสะอาด. - ประการที่สามคือระบบจ่ายอากาศและส่งคืน อากาศถูกส่งมาจาก FFU ด้านบน จากนั้นอากาศจะถูกส่งกลับจากพื้นหรือผนังด้านข้าง ทำให้เกิดรูปแบบการไหลของอากาศที่มั่นคง โดยปกติแล้วรูปแบบนี้จะเป็นกระแสน้ำปั่นป่วน. |
3 ระบบการทำให้บริสุทธิ์บุคลากรและวัสดุ | -อันดับแรกคือหน้าต่าง Air Shower/Transfer มันเป็นช่อง. วัสดุใช้ช่องนี้เพื่อเข้าสู่พื้นที่สะอาด ใช้สำหรับถ่ายโอนวัสดุขนาดเล็ก ทั้งนี้เพื่อหลีกเลี่ยงมลพิษ มลภาวะจะเกิดขึ้นหากคนเปิดประตูหลัก. -ที่สองคือห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า ผู้คนเปลี่ยนเสื้อผ้าทีละขั้นตอนที่นี่ ขั้นตอนคือการเปลี่ยนแปลงครั้งแรกและการเปลี่ยนแปลงครั้งที่สอง ภายในห้องมีตู้เสื้อผ้าที่สะอาด นอกจากนี้ยังมีอ่างล้างมือ เครื่องอบผ้า และเครื่องฆ่าเชื้อมือ บุคลากรต้องสวมเสื้อผ้าที่สะอาด พวกเขายังต้องสวมหมวก หน้ากาก ถุงมือ และรองเท้าที่สะอาด. |
4 ระบบเสริมอื่น ๆ | -อย่างแรกคือระบบไฟส่องสว่าง ที่นี่ใช้หลอดไฟสะอาดพิเศษ โคมไฟเหล่านี้ติดตั้งแบบฝัง และทำความสะอาดง่าย. - ประการที่สองคือพื้น ใช้พื้นอีพ็อกซี่ปรับระดับได้เอง มันมีคุณสมบัติบางอย่าง ทนต่อการสึกหรอ มันป้องกันไฟฟ้าสถิตย์ มันไม่มีตะเข็บ และทำความสะอาดง่าย. -ที่สามคือระบบการตรวจสอบ มันมีการตรวจสอบแบบเรียลไทม์ นอกจากนี้ยังทำการบันทึกแบบเรียลไทม์ สิ่งที่ตรวจสอบและบันทึก ได้แก่ อุณหภูมิ ความชื้น ความแตกต่างของความดัน และความสะอาด. |
5 การจัดการการดำเนินงานและการบำรุงรักษา | สิ่งอำนวยความสะดวกด้านฮาร์ดแวร์เพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ พวกเขาไม่สามารถรักษาความสะอาดได้ ขั้นตอนการจัดการที่เข้มงวดมีความสำคัญมาก นี่คือรายละเอียด: 1 การฝึกอบรมบุคลากร: บุคลากรทุกคนต้องเข้าห้องคลีนรูม คนเหล่านี้จะต้องได้รับการฝึกอบรม การฝึกอบรมเป็นเรื่องเกี่ยวกับจรรยาบรรณห้องคลีนรูม เช่น เปลี่ยนเสื้อผ้า เคลื่อนไหวอย่างไร ไม่วิ่ง ไม่พูดเสียงดัง เป็นต้น 2 การทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อ: ผู้คนจำเป็นต้องพัฒนา SOP ในการทำความสะอาดที่เข้มงวด พวกเขาใช้เครื่องมือพิเศษไร้ฝุ่น พวกเขายังใช้รีเอเจนต์ไร้ฝุ่นชนิดพิเศษ พวกเขาทำความสะอาดและฆ่าเชื้อผนัง พื้น และพื้นผิวอุปกรณ์เป็นประจำ. 3 การตรวจสอบรายวัน: ผู้คนทำการนับอนุภาคเป็นประจำ พวกเขายังเก็บตัวอย่างจุลินทรีย์เป็นประจำ การสุ่มตัวอย่างประกอบด้วยแบคทีเรียแพลงก์ตอนและแบคทีเรียตะกอน พวกเขาทำการทดสอบความแตกต่างของแรงดันเป็นประจำ และทำการทดสอบอุณหภูมิ-ความชื้นเป็นประจำ พวกเขาเก็บบันทึกการทดสอบทั้งหมดนี้. ④ การบำรุงรักษาอุปกรณ์: ผู้คนเปลี่ยนตัวกรองหลักและประสิทธิภาพปานกลางเป็นประจำ พวกเขายังทดสอบความต้านทานของตัวกรอง HEPA เป็นประจำ และจะทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง HEPA เป็นประจำ |
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Cleanroom Class X โปรดคลิกปุ่ม [ดาวน์โหลด] ด้านล่าง
