ความสำคัญของจุกยางในชุด IVD
ชุด IVD (การวินิจฉัยภายนอกร่างกาย) เป็นเครื่องมือหลักในด้านการทดสอบ ทางการแพทย์ ซึ่งสามารถตรวจจับเครื่องหมายของโรค เชื้อโรค ฯลฯ ได้อย่างแม่นยำ ซึ่งเป็นพื้นฐานสำคัญสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกและการประเมินผลการรักษา เนื่องจากเป็นส่วนประกอบสำคัญของชุดรีเอเจนต์ จุกยางจึงมีบทบาทหลักสามประการ: 1 แยกการปนเปื้อนภายนอกและป้องกันไม่ให้รีเอเจนต์เสื่อมสภาพเนื่องจากอิทธิพลของสิ่งแวดล้อม 2. รักษากิจกรรมและความเสถียรของรีเอเจนต์เพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องของผลการทดสอบ 3 ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการทำงานราบรื่นในระหว่างการใช้งานทางคลินิก (เช่น ร่วมกับการเจาะด้วยโพรบเพื่อดูดสารรีเอเจนต์) ดังนั้นประสิทธิภาพของจุกยางจึงเกี่ยวข้องโดยตรงกับอายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ IVD ความน่าเชื่อถือของการทดสอบ ตลอดจนประสิทธิภาพและความปลอดภัยของกระบวนการทางการแพทย์ ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการพัฒนาอุตสาหกรรม |  |
ปัญหาทั่วไปเกี่ยวกับจุกยาง
ในการใช้งานจริงของชุด IVD จุกยาง มีแนวโน้มที่จะเกิดปัญหาสำคัญสองประเภท
ปัญหาความเข้ากันได้และความปลอดภัยของสารเคมี: ซิลิกาเจลมีปรากฏการณ์การเคลื่อนย้ายองค์ประกอบทางเคมี ซึ่งนำไปสู่ "ความไม่เข้ากัน" ระหว่างวัสดุกับรีเอเจนต์ และต่อมาทำให้การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ล้มเหลว (NG) สิ่งนี้ไม่เพียงแต่ปนเปื้อนรีเอเจนต์และเปลี่ยนแปลงประสิทธิภาพการตรวจจับ แต่ยังอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพเนื่องจากความเป็นพิษต่อเซลล์ โดยไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของผลิตภัณฑ์เกรดทางการแพทย์ ปัญหาการใช้งานทางกายภาพ: เนื่องจากคุณสมบัติ "การรักษาตัวเอง" ของการตัดผลิตภัณฑ์ จึงเกิดการยึดเกาะ ทำให้เกิดการอุดตันเมื่อโพรบถูกเจาะและทำให้เกิดสัญญาณเตือนเครื่องมือ เครื่องทดสอบ IVD อาศัยโพรบในการเจาะจุกยางอย่างแม่นยำเพื่อดึงรีเอเจนต์ การยึดเกาะจะนำไปสู่ความล้มเหลวในการเจาะโดยตรง ทำให้เครื่องมือปิดตัวลง ส่งผลร้ายแรงต่อประสิทธิภาพและความเสถียรของกระบวนการทดสอบ และอาจทำให้โพรบหรือชุดรีเอเจนต์เสียหายด้วยซ้ำ |  |
สาเหตุของปัญหา
สาเหตุของปัญหาทั้งสองประเภทสามารถวิเคราะห์ได้จากสองด้าน ได้แก่ ลักษณะของวัสดุและการจัดการการผลิต/การจัดเก็บ
สาเหตุของปัญหาทางเคมี: สูตรจุกยาง "มีข้อบกพร่องโดยธรรมชาติ" โดยมีองค์ประกอบที่ซับซ้อนและความบริสุทธิ์ต่ำ ในขณะเดียวกัน กระบวนการผลิตที่หละหลวมและการตั้งค่าพารามิเตอร์ทำให้เกิดการตกค้างของส่วนประกอบที่เป็นอันตราย เช่น VOC ในระหว่างการผลิต สิ่งเจือปนเหล่านี้ปนเปื้อนรีเอเจนต์ผ่านการเคลื่อนย้ายทางเคมี ทำลายความเข้ากันได้ทางชีวภาพของซิลิกาเจล และส่งผลให้การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ล้มเหลวในที่สุด สาเหตุของปัญหาทางกายภาพ: ประการแรก ซิลิกาเจลที่เลือกเองนั้นขาดคุณสมบัติ ประการที่สอง สภาวะการผลิตและการเก็บรักษาที่ไม่ถูกต้องตามหลักวิทยาศาสตร์ (เช่น อุณหภูมิสูง ความชื้นสูง การเก็บรักษาเป็นเวลานาน) จะเร่งการสมานแผลและการยึดเกาะของแผลได้เร็วขึ้น ตัวอย่างเช่น สภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิสูงและมีความชื้นสูงส่งเสริมการเชื่อมโยงหรือการยึดเกาะของโมเลกุลซิลิกาเจล ทำให้แผลของตัวหยุดค่อยๆ "รักษาตัวเอง" ในระหว่างการเก็บรักษา และสูญเสียความสามารถในการซึมผ่านและความต้านทานการเจาะแบบดั้งเดิม |
วิธีแก้ปัญหาของ DOIT
เพื่อตอบสนองต่อปัญหาข้างต้น DOIT ได้เสนอวิธีแก้ปัญหาจากสองมิติหลัก: การอัพเกรดวัสดุและการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ/การจัดการ
ส่วนท้ายของวัสดุ: การทดแทน ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ที่มีความบริสุทธิ์สูง : ละทิ้งสูตรซิลิโคนคุณภาพต่ำและเลือกซิลิโคนเฟสก๊าซที่มีความบริสุทธิ์สูงที่สามารถผ่านการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพอย่างเข้มงวด หรือแม้แต่ซิลิโคนทางการแพทย์เฉพาะเกรดที่สูงกว่า ซิลิกาเจลประเภทนี้มีความบริสุทธิ์สูง สิ่งเจือปนน้อยที่สุด และมีเสถียรภาพทางเคมีสูง ไม่เพียงแต่สามารถลด "การเคลื่อนย้ายองค์ประกอบ" ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และรับประกันความเข้ากันได้กับรีเอเจนต์ แต่ยังเป็นไปตามมาตรฐานการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพ เช่น ความเป็นพิษต่อเซลล์ ซึ่งรับประกันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์จากแหล่งที่มา เทคโนโลยีและกระบวนการสิ้นสุด: การต่อต้านการรักษาตัวเอง + การควบคุมกระบวนการเต็มรูปแบบ ในระดับ R&D: สูตรซิลิโคนที่ปรับแต่งโดยเฉพาะเพื่อป้องกันการสมานแผลด้วยตนเอง - โดยการปรับพารามิเตอร์ เช่น โครงสร้างโมเลกุลและระดับการเชื่อมขวางของซิลิโคน พฤติกรรมทางกายภาพของ "การรักษาตัวเอง" ของแผลจะถูกยับยั้งจากมุมมองของคุณสมบัติของวัสดุ การผลิตและการหมุนเวียน: ปรับสภาวะการผลิตให้เหมาะสม (ควบคุมอุณหภูมิ/เวลาในการบ่มอย่างแม่นยำเพื่อหลีกเลี่ยงข้อบกพร่อง) และจัดเก็บ/ขนส่งให้เป็นมาตรฐาน (ควบคุมอุณหภูมิ/ความชื้นอย่างเข้มงวด ใช้บรรจุภัณฑ์ป้องกันการบีบ) ป้องกันการเกาะติดของรอยตัดจากการผลิตไปจนถึงการไหลเวียน เพื่อให้มั่นใจว่าการเจาะโพรบเป็นไปอย่างราบรื่น |
DOIT มีประสบการณ์มากมาย 15 ปีในการออกแบบความแม่นยำของยาง และประสบความสำเร็จในการแก้ไขปัญหาข้างต้นทั้งหมด
คำแนะนำผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง： คลิกเพื่อดูรายละเอียด
 |  |  |
 |  |  |
ส่งคำถามทันที